【岗位职责】

1. 按照车间生产工艺流程和标准，完成生产任务。

2. 严格服从班长或管理人员安排，及时、高效地完成生产任务。

3. 生产过程中严格执行各项操作规程，做好生产过程中的各种原始数据的记录，确保记录准确完整。

4. 对班组所有生产设备进行日常维护与清洁：当日生产任务完毕，根据班长的安排进行清场，把剩余物料退回，将半成品转入中转站。

5. 完成领导交办的其他工作。

【岗位要求】

1. 有制药企业，医疗器械洁净区相关工作经验者优先，药学、自动化或机电一体化等专业优先考虑。

2. 学历中专及以上，年龄20-40岁，吃苦耐劳，能够接受穿洁净服。

3. 具有较好交际和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实，擅长学习，有条理，肯吃苦。

4. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 物料收发：根据供应商的送货单的信息接收物料，对单据与数量准确性负责；根据领料单进行物料发放，对发放物料数量准确性和标识负责；物料收、发放过程中异常处理和反馈。

2. 呆滞物资提报，追踪呆滞物资处理进度。

3. 负责编写仓库的管理制度和进货台账、出货台账、日常表单记录。仓储温湿度验证方案与报告编写，并组织实施验证工作。

4. 负责库房日常管理维护及5S，安全、消防工作，确保管理区域安全，并做好记录。

5. 负责仓库数据统计存档与表格数据的录入，及各种物料统计工作，库存盘点、流程优化、作业优化、库区改善。

6. 完成上级领导交办的其他事项。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，物流、电子、机电等专业优先，有制药医疗器械行业经验可放宽学历要求。

2. 具备物流、仓库管理的知识和能力，熟悉货物堆码、掌握货物分类保管及盘点的基本方法。

3. 具备3年以上仓库现场管理工作经验。

4. 熟练使用计算机办公软件使用，熟练使用ERP系统。

5. 具有较好交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实。

6. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 负责公司建设项目安全“三同时”的监督管理；对接安全“三同时”的报告审核、竣工验收等全面工作。

2. 负责公司安全设施的监督管理，负责安全设施的台账建立与维护工作，完成防雷设施的委外检验、维护等工作，完成监督工程部落实安全设施；气体探测仪、安全阀、压力表的监督管理工作，确保设备设施在检验有效期内。

3. 负责公司电气设施、配电房、建筑物的监督管理工作，定期进行检查并记录。并将检查出的问题下发。追踪隐患闭环工作。

4. 负责公司安全应急救援的管理工作，落实公司应急救援演练年度工作计划的编制和落实工作，负责落实公司应急救援组织机构的定期培训、策划演练的方案和实施，督促、协助各部门完成年度现场处置演练方案。

5. 负责公司危险化学品的管理，负责督促危险化学品管理台账的建立和健全，督促各部门完成危险化学品的管理，负责对接易制爆、易制毒政府部门的对接管理工作。

6. 负责公司安全风险管理工作，负责每年的风险报告的编制、更新、组织各部门风险辨识等工作。

7. 负责公司安全警示标示标牌(包含安全警示标示、有限空间标示，不包括职业危害标示)的检查、更新、维护工作。

8. 负责公司特殊作业的监督管理，协助各部门完成特殊作业的开票工作、监督检查施工作业过程的隐患排查等工作。

9. 领导交代的其他安全标准化工作等。

【岗位要求】

1. 本科以上学历，安全工程、环境工程等相关专业。

2. 持有国家注册安全工程师资格证书优先。

3. 具有2年及以上安全相关工作经验。

4. 熟悉医药化工医疗器械知识、理化方面知识，熟悉危化品管理及废弃物处理。

5. 具有较强的安全意识及良好的执行力。

6. 能熟练使用Office等办公软件和公文处理能力。

7. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 负责编制设备操作规程、维护保养规定及设备管理制度。

2. 编制设备年度定期维护保养计划，并按计划实施。建立设备档案并保存，建立设备管理台。

账并定期更新，现场设备编号和状态标识。

3. 负责对操作工人进行设备操作规程和维护保养规定的培训，督促员工做好设备的日常维护保养并做好维保记录。

4. 负责组织新进设备FAT验证方案确认与实施，完成报告审批。

5. 设备验证方案与报告编写，组织实施设备验证工作，设备验证合格交付相关工作。

6. 公用工程（净化空调系统、纯化水系统、空压机系统、锅炉等）运维管理。

7. 负责公司计量器具管理工作，建立计量器具台账，制定计量计划并按时送检。

8. 参与制定公司安全环保消防管理制度，完善安环管理档案。

9. 建立公司EHS体系，熟悉EHS各项法规并按此开展工作。

10. 完成公司工程项目的环保、安全职业健康、消防等验收工作。

11. 负责EHS相关日常事务处理，包括但不限于EHS相关申报与信息更新，危废申报与协调处置、危化品管理、易制毒/易制爆化学品管理等。

12. 组织并协调外部EHS检查，并跟进纠正和预防措施的实施。

13. 负责EHS相关培训，定期检査、整改等工作。

14. 协助生产经理对设备、安全进行管理，听从生产经理的工作安排。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，机械专业、自动化或电气自动化等相关专业。

2. 3年以上相关从业经验(医药、医疗、化工行业优先)。

3. 有电工证，CAD制图熟练。

4. 具有较好交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实。

5. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 制定生产管理文件、产品工艺规程（作业指导书），及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告，生产过程中相关记录检查审核归档；复核批生产记录，配合内外审质量管理体系考核，为考核机构提供必要的生产记录支持。

2. 负责车间员工专业知识和GMP知识的培训及考核。

3. 按生产计划合理制定排产计划安排生产工作，确保生产进度；合理调配人员和设备，调整生产布局和生产负荷，提高生产效率，对生产全过程负责。

4. 全面协调车间生产工作，对生产过程进行监督、指导，同时进行生产质量控制，保证生产质量。参与产品质量问题的分析，制定并实施纠正和预防措施。

5. 对生产现场管理情况进行检查，并指导培训现场5S管理知识。使生产中所用的量具、设备正确完好的投入使用，做到技术文件齐全、工艺纪律严明、物料堆放流动有序，生产环境整洁文明。

6. 负责落实企业各项生产安全制度，定期组织安全生产教育培训，指导员工安全作业，防止安全事故的发生。

7. 统计分析车间每日的生产情况，成本消耗，制定合理化建议，提高生产效率，控制生产运营成本。

8. 负责车间计量器具管理;负责工作区消毒和环境清洁。

9. 协助生产经理对生产部进行管理，听从生产经理的工作安排。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，药学、制药相关专业优先。

2. 制药、医疗器械行业工作3年以上工作经验，特别优秀的可放宽要求。

3. 熟知GMP法规和液体制剂生产基本流程，经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先，熟悉液体制剂gmp规程，掌握配料、灌装等技能。

4. 具有较好交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实。

5. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 组织开展质量管理体系内审及自查工作，协助质量经理组织相关体系管理评审活动，报告体系运行的有效性和改进意见。

2. 负责组织质量体系文件的编制/修订活动，以及组织体系的宣贯和培训，提升全员质量体系意识。

3. 负责完善和落实上市后产品的监视活动(客诉、召回、不良事件、数据汇总分析等)并向上级领导汇报工作，协助质量经理召开产品质量分析会等体系内相关工作。

4. 负责组织参与应对产品注册质量体考工作，针对内部和外部核查所产生的问题，组织纠正预防措施的实施并确保执行到位。

5. 体系标准、医疗器械法规及计量法规等外来文件的收集。

6. 年度自查报告的编制与注册对接，及时上报。

7. 负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺要求。

8. 发现偏差及时制止，并向上级报告；负责中间产品、待包装产品、工艺用水及验证检验所需样品的取样，对车间和仓库取样室进行环境监测。

9. 负责生产过程和清场检查等状态标志的签发、产品合格证的发放，认真填写现场监控、检查记录和相关台帐。

10. 审核批生产记录，并及时把成品放行单发送至仓库。

11. 参与起草产品年度回顾分析报告、分析并归档。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历药学或相关专业。

2. 3年以上车间现场QA相关工作经验或相关车间工艺员经验者优先考虑，特别优秀的可放宽要求。

3. 有IS013485内审员资格证书，接受过CE审核、药监体考优先。

4. 具有较好交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实。

5. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 原材料检验、中间品检验、半成品检验、成品检验、库存产品复验。

2. 生产车间、质量万级净化实验室供应系统及环境检验(包括:纯化水、沉降菌、空调换气次数、尘埃粒子等)。

3. 实验室物料、耗材等物品台账管理。

4. 发货检验。

5. 新产品转产工艺验证。

6. 检验数据汇总、统计、分析。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，生物、医学检验相关专业。

2. 具有药厂、医疗器械行业3年以上工作经验，特别优秀的可放宽要求。

3. 熟悉常规实验设备的操作、保养维护，熟练掌握Excel办公软件。

4. 有实验室管理、体系运行经验。

5. 具有较好交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实。

6. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 负责公司医疗器械生产质量管理体系的建立、运行、维护等工作。

2. 负责质量管理内审和管理评审的开展。

3. 负责为公司新增项目，对质量管理体系进行变更、调整。

4. 参与公司与质量管理体系相关的工作。

5. 领导交办的其他工作。

【岗位要求】

1. 药学、生物等相关专业本科及以上学历，特别优秀者学历和工作经验可适当放宽。

2. 具备3年及以上质量管理体系相关工作经验，具备独立开展质量体系运行管理的能力。

3. 有医疗器械生产企业质量管理体系管理经验者优先考虑。

4. 具有较好交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实。

5. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 负责生产过程工艺纪律检查、质量控制检查工作，依据工艺规程，负责指导(培训)和监督生产工艺按照法定工艺严格执行。

2. 负责在新产品投产、工艺技术攻关工作中进行过程跟踪、数据收集汇总分析报告、资料收集整理。

3. 负责车间工艺验证等车间所属验证工作，负责方案的起草、验证实施及报告编制、上交工作。

4. 对生产管理部下发的批生产指令与批包装指令进行复核。

5. 负责批生产记录和批包装记录的下发和收集，负责已填写好的批生产记录和批包装记录审核与整改，并对批记录中关键数据进行统计。

6. 负责协调车间验证计划的制定和实施工作，负责验证方案、报告的起草与签批，对验证过程中出现的技术问题及时沟通并解决。

7. 负责各种生产原始记录的审核，负责制定、修订各产品工艺控制点，并负责实施和检查。

8. 协调资源解决生产过程中出现的偏差与变更的处理。承担车间偏差及CAPA、变更报告、风险评估的起草、实施。

9. 负责管理车间的管理文件、操作文件、技术文件。

10. 与质量部对接，负责车间生产及质量相关的受控文件记录即时归档到质量保证部门。

11. 负责车间生产现场GMP执行情况的检查、落实。

12. 协助处理生产过程中遇到的技术质量问题，组织技术改进和技术革新，提高工序能力和技术水平。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，药学相关专业。

2. 3年及以上药厂、医疗器械工作经历，具备制剂相关专业知识，熟知微球制剂知识及药厂、医疗器械生产现场管理方面知识。

3. 有生产工艺验证、清洁验证、生产管理文件起草经验。

4. 具有较好交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨、责任心强、认真踏实。

5. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 根据化妆品开发计划独立进行化妆品的配方开发和研制工作,独立进行化妆品的功效性评估,配方稳定性、包材相容性测试,微生物竞争测试。

2. 负责化妆品产品备案申报中资料的编写。

3. 化妆品原材料的测试、开发以及测试方法的建立,并建立化妆品原材料质量标准,对化妆品原料的采购提供技术支持。

4. 改善化妆品产品配方,提高化妆品品质,持续改进化妆品性能。

5. 负责化妆品配制工艺的制定。

6. 组织化妆品试产并制订相关标准操作规范,化妆品检验规范,转移至化妆品生产部门和品保部门,并能根据实际进行修订。

7. 协助处理相关化妆品的技术问题,保证生产正常进行。

8. 沟通化妆品的市场部和生产之间的信息,将市场要求准确传达到生产中。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，精细化工、应用化学、化工工艺或生物制药等相关专业。

2. 熟悉护肤品配方及其生产工艺,具有2年以上护肤品类研发经验。

3. 对化妆品配方熟悉、对产品过敏源和防腐剂有很高的分析能力。

4. 对护肤类主要原料的特性有深入的认识。

5. 良好的语言表达能力和沟通能力,具有较强的工作责任心、团队协作精神和严谨工作态度。

6. 办公地点：深圳。

【岗位职责】

1. 熟悉化妆品产品开发流程，有能独立完成实施产品开发的能力，并对新开发产品提出相关的论证。

2. 根据市场变化，收集相关产品的资料，具有独立的产品策划能力及项目开发能力（附成功案例），制定新产品的开发计划，对确定方案后并执行。

3. 负责对产品的成分进行合理化建议、效果评估、对配方进行优化的要求。

4. 熟悉化妆品包材、产品开发、生产工艺流程、工艺控制、品质控制等流程。

5. 产品上市后管理，如信息反馈、评价、产品升级等；上市后各类问题跟进处理及与各部⻔协调，预测产品⻛险及制订相关对策。

6. 整理渠道对产品的反馈。

7. 产品资料的的归纳和整理，产品宣传⼿册，详情页框架，宣传推文等内容赋能。

8. 较强的部门协调能力。

【岗位要求】

1. 全日制本科及以上学历；生物、化工、药学相关专业优先。

2. 拥有3年以上护肤品产品开发0-1经验，具备新品上市前计划及执行经验。

3. 有较强的市场策略提炼能力或策略执行落地能力，关注用户体验度。

4. 具备良好沟通能力，能协同跨部门合作。

5. 逻辑思考力强、统整分析能力优。

6. 优秀的自驱力及执行力，对工作富有热情，主动积极，乐于学习。

7. 办公地点：深圳。

【岗位职责】

1. 撰写、整理、审核及报送产品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按要求及时配合监管部门办理相关手续。

2. 积极与注册部门、审评中心等部门联系，跟踪注册进度，及时掌握注册动态。

3. 掌握相关的法规政策、品种动态，特别是与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集，负责政策法规宣传贯彻。

4. 向各部门提供相关的政策法规信息和技术支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况、因法规或标准变化可能引起的质量管理体系的变更及变更因素等反馈给直接上级或公司决策层。

5. 负责对拟开发及注册的品种进行产品特性、竞品信息、市场信息、文献资料等检索，并协助直接上级对拟开发及注册品种的申报策略、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。

6. 负责产品注册申报资料等相关文件的管理归档并保持文件的及时性及有效性。

7. 负责外来文件(包含法律法规、行业标准、培训资料、竞品样品及竞品资料等)的管理归档。协助直接上级对拟开发及注册的品种相关的印刷包装材料进行设计、审核和批准。

8. 领导交代的其他相关工作。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，医药或医疗器械相关专业，具备良好的沟通协调能力。

2. 熟悉医疗器械注册/备案相关的法律、法规、行业标准、技术要求和管理规范。

3. 有3年以上医疗器械产品注册申报经验，并有成功申报备案通过优先；有医美产品注册经验优先考虑。

4. 具有较好的交际、协调能力和团队合作精神，工作主动严谨，责任心强，认真踏实。

5. 办公地点：常州。

【岗位职责】

1. 独立开展配方研究工作，分析产品成分、负责产品配方设计。负责新产品样品研制，以及开发过程中产品性能验证，测试及过程确认负责。

2. 对原料进行评价和选择，研发适合区域市场的新产品、新配方。

3. 根据行业动态、产品市场反馈，及时对产品配方进行优化升级。

4. 负责新项目产品开发过程中工艺设计，工艺优化，工艺验证并完成相关报告和工艺技术文件；负责产品加工工艺过程中的关键特殊工序的确认及相应工序的控制文件的编制工作，做好产品用原材料等采购物资的技术要求及分类文件的编制工作。

5. 参与新产品产品技术标准和质量标准建立，生产和检测设备的选择和优化等。

6. 完成领导安排的其他任务。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，药学、生物学、高分子材料等相关专业。

2. 有3-5年以上产品研发和分析经验有生物药学，化学药品和二三类医疗器械研发经验者优先，特别优秀的可放宽学历要求。

3. 熟悉医疗器械行业资讯及国家法律法规，具有独立进行配方打样、稳定性考察的能力。

4. 英语四级以上，能查阅和翻译外文文献资料。

5. 有较强的组织、沟通、协调能力，富有开拓创新精神，能独立设计开发。

6. 办公地点：深圳/常州。

【岗位职责】

1. 负责细胞培养、传代、冻存及维护，细胞株筛化、细胞培养优化等实验操作。

2. 负责对构建好的稳转细胞株进行细胞功能学检测，如transwell、细胞划痕、增殖、琼脂克隆、小管形成以及细胞周期等。

3. 熟悉ELISA、流式细胞术（凋亡、周期、ROS等）、激光共聚焦实验操作流程。

4. 熟悉免疫荧光、免疫组织染色、WB、PCR、co-IP等分子生物学实验者优先。

5. 协议公司早期研发细胞学平台的建设。

6. 负责实验室相关设备的日常维护及其他日常工作。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，有3年以上工作经验，细胞生物学、免疫学、分子生物学、 生物化学等相关专业。

2. 拥有细胞培养技能，熟悉细胞功能测试。

3. 具备无菌操作知识及良好的洁净间实验室操作习惯。

4. 有细菌培养经验者优先。

5. 工作踏实，具备较强的执行力、责任心和沟通能力，有良好的团队协作精神。

6. 工作刻苦，善于人际沟通协调以及团队协作、责任心强。

7. 办公地点：深圳。

【岗位职责】

1. 协助医疗器械项目组进行项目开发。

2. 负责调研相关的生物材料制备工作原理以及技术路线，确定工艺路线开展各类实验。

3. 负责产品的试制，并完成相关性能测试和验证，测试数据分析和进展汇报。

4. 实验室仪器. 设备管理及维护保养。

5. 完成公司安排的其他任务。

【岗位要求】

1. 本科及以上学历，有3年以上工作经验，生物材料、材料工程、生物化学、生物工程、生物技术、医药、组织工程等相关专业优先考虑。

2. 具有材料学或生物学基础，熟悉材料制备实验，包括水凝胶、生物膜、载药微球、载药纳米颗粒等制备工艺，熟悉天然高分子材料、化学合成材料等材料特性的优先。

3. 具备医疗器械产品生物相容性测试、性能测试等工作经验者优先。

4. 动手能力强，能够独立进行实验设计及测试工作。

5. 有较强的学习能力，良好的沟通与表达能力，具有团队合作精神。

6. 认真负责，服从安排。

7. 办公地点：深圳。